Augalų apsaugos produktų registravimas

Apie

Augalų apsaugos produktų registravimas – Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 nustatyta tvarka Valstybinės augalininkystės tarnybos prie Žemės ūkio ministerijos atliekamas fizinio ar juridinio asmens pateiktos paraiškos ir dokumentų apie augalų apsaugos produktą ir jame esančią vieną ar kelias veikliąsias medžiagas įvertinimas ir sprendimo įregistruoti augalų apsaugos produktą ir suteikti teisę jį tiekti rinkai bei leisti naudoti priėmimas.

Augalų apsaugos produktų registravimo skyrius, gavęs paraišką ir reikiamus duomenis apie veikliąsias medžiagas ir augalų apsaugos produktus, įvertina jų tapatumą, fizikines ir chemines savybes, analizės metodus ir jų galiojimą, toksikologinius ir metabolizmo tyrimus, likučius augaluose, augaliniuose produktuose ir ant jų, išlikimą ir pasiskirstymą aplinkoje, ekotoksikologinius tyrimus ir biologinį efektyvumą. Atlieka rizikos vertinimą operatoriams, darbininkams, pašaliečiams ir gyventojams bei paukščiams, žinduoliams, vandens organizmams, dirvos mikro ir makroorganizmams ir netiksliniams nariuotakojams.
Rengia sprendimus dėl augalų apsaugos produktų registravimo, neregistravimo, registracijos atnaujinimo, naudojimo reglamentų pakeitimo ir kt.
Nagrinėja pateiktas paraiškas ir teikia pasiūlymus dėl leidimų išdavimo augalų apsaugos produktų analogiškai prekybai, 120 dienų naudojimo laikotarpiui ir mokslinių tyrimų ar technologinės plėtros tikslais atlikti neįregistruotų augalų apsaugos produktų eksperimentus ar bandymus.
Koordinuoja ir kontroliuoja geros augalų apsaugos produktų veiksmingumo ir (arba) atrankumo bandymų praktikos veiklą.
Dalyvauja Europos Sąjungos veikliųjų medžiagų vertinimo procese: Europos maisto saugos institucijos (EFSA) ekspertų darbo grupėse, Europos Komisijos Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto Augalų apsaugos produktai – teisės aktai darbe, EFSA pesticidų priežiūros tinklo posėdžiuose.

Veiklos srities informacija

Vadovaujantis 2009 m. spalio 21 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (EB) Nr. 1107/2009 dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką ir panaikinančiu Tarybos direktyvas 79/117/EEB ir 91/414/EEB bei vadovaujantis Lietuvos Respublikos augalų apsaugos įstatymu į rinką gali būti tiekiami ir naudojami tik Lietuvoje registruoti augalų apsaugos produktai.

Veikliosios medžiagos, esančios augalų apsaugos produktuose, vertinamos ir patvirtinamos ES lygiu. Veikliųjų medžiagų patvirtinimo tvarka.

Augalų apsaugos produktai registruojami kiekvienoje valstybėje narėje atskirai, nepriklausomai kuriai zonai priskirta valstybė narė. Visose ES valstybėse galima registruoti tik tuos augalų apsaugos produktus, kuriuose esančios veikliosios medžiagos yra patvirtintos ES. Informacija apie veikliųjų medžiagų statusą ES.

Lietuvoje augalų apsaugos produktus registruoja Valstybinė augalininkystės tarnyba prie Žemės ūkio ministerijos (toliau – Augalininkystės tarnyba). Augalininkystės tarnyba gavusi prašymą ir reikiamus dokumentus apie veikliąsias medžiagas ir augalų apsaugos produktus, įvertina jų tapatumą, fizikines ir chemines savybes, analizės metodus ir jų galiojimą, toksikologinius ir metabolizmo tyrimus, likučius augaluose, augaliniuose produktuose ir ant jų, išlikimą ir pasiskirstymą aplinkoje, ekotoksikologinius tyrimus ir biologinį efektyvumą. Atlieka rizikos vertinimą operatoriams, darbininkams, pašaliečiams ir gyventojams bei paukščiams, žinduoliams, vandens organizmams, dirvos mikro ir makroorganizmams ir netiksliniams nariuotakojams.
Registruojami tik tie augalų apsaugos produktai, kurie saugūs žmonių sveikatai, aplinkai, yra efektyvūs. Priimtas sprendimas dėl augalų apsaugos produkto skelbiamas Augalininkystės tarnybos tinklalapyje.

Augalų apsaugos produktų registravimo procedūros

1. Augalų apsaugos produkto vertinimas zonoje.

Tai procedūra, pagal kurią registruojama dauguma augalų apsaugos produktų. Siekiant išvengti darbo dubliavimo, palengvinti registracijos procesą ir paspartinti augalų apsaugos produktų patekimą į rinką, Europos Sąjunga yra suskirstyta į tris augalų apsaugos produktų registravimo zonas: Šiaurės, Vidurio ir Pietų. Lietuva priskirta prie Šiaurės zonos kartu su Latvija, Estija, Suomija, Danija, Švedija, Norvegija. Pareiškėjas, t. y. augalų apsaugos produkto gamintojas arba jo įgaliotas asmuo, prašymą ir dokumentus apie norimą registruoti augalų apsaugos produktą pateikia zoninei valstybei narei (registracijos ataskaitos rengėjai) ir toms valstybėms narėms, kuriose nori registruoti augalų apsaugos produktą.

Tik viena valstybė narė vertina pateiktus dokumentus ir rengia registracijos ataskaitą. Pagal parengtą ataskaitą kitos zonos valstybės narės sprendimus dėl augalų apsaugos produkto registravimo ar neregistravimo savo šalyje priima per 120 dienų, pvz., Šiaurės zonoje augalų apsaugos produktą įvertino Danija, o Augalininkystės tarnyba, gavusi Danijos atliko vertinimo ataskaitą, ją išnagrinėjo ir priėmė sprendimą dėl augalų apsaugos produkto registravimo.

Norime atkreipti dėmesį, kad Europos Sąjunga suskirstyta į zonas augalų apsaugos produktų registravimo tikslu, t. y. vertinimui palengvinti ir paspartinti, tačiau augalų apsaugos produktai turi būti registruoti kiekvienoje valstybėje narėje.

2. Augalų apsaugos produkto registravimas pagal abipusio pripažinimo procedūrą.

Pareiškėjas, t. y. registracijos savininkas kitoje valstybėje narėje, pats arba per atstovą teikia prašymą ir dokumentus Augalininkystės tarnybai registruoti tą patį augalų apsaugos produktą tam pačiam naudojimui ir laikantis panašios žemės ūkio praktikos kitoje valstybėje narėje pagal abipusio pripažinimo tvarką, kai augalų apsaugos produktą įregistravo tai pačiai zonai priklausanti valstybė narė. Registraciją privalo pripažinti valstybė narė, kuriai teikiamas prašymas pagal abipusio pripažinimo procedūrą (šiuo atveju – Lietuva) iš tos pačios registravimo zonos valstybės narės, jeigu augalų apsaugos produktas yra saugus žmonių sveikatai, aplinkai ir efektyvus.

Taip pat privaloma pripažinti augalų apsaugos produkto registravimą, gavus prašymą ir dokumentus, kai augalų apsaugos produktas skirtas naudoti šiltnamiuose arba apdoroti nuėmus derlių, arba apdoroti tuščius sandėlius ar tarą, kurie skirti augalams ar augaliniams produktams laikyti arba sėkloms beicuoti, neatsižvelgiant į zoną, kuriai priklauso valstybė narė, t. y. Europos Sąjunga šiems naudojimams yra viena zona.

Pagal ES teisės aktus galima pripažinti augalų apsaugos produkto registravimą iš kitos zonos valstybės narės, jei pateiktas prašymas ir dokumentai, įrodantys, kad augalų apsaugos produktas yra saugus žmonių sveikatai bei aplinkai ir efektyvus.

Dėl augalų apsaugos produkto registravimo į Augalininkystės tarnybą gali kreiptis su žemės ūkio veikla susijusios valstybinės ar mokslo įstaigos arba profesionalios žemės ūkio organizacijos, jei registracijos savininkas su tuo sutinka. Tai daroma pagal abipusio pripažinimo tvarką. Tokiu atveju pareiškėjas turi įrodyti, kad tokio augalų apsaugos produkto naudojimas yra svarbus valstybei narei, kurioje pageidaujama produktą registruoti. Jeigu registracijos savininkas nesutinka, tai valstybės narės kompetentinga institucija (Lietuvoje – Augalininkystės tarnyba) gali priimti prašymą, remdamasi visuomenės interesais.

3. Leidimas prekiauti augalų apsaugos produktais, tapačiais Lietuvos Respublikoje registruotiems augalų apsaugos produktams, ir leidimas naudoti asmeninėms reikmėms augalų apsaugos produktus, tapačius Lietuvos Respublikoje registruotiems augalų apsaugos produktams.

Kitoje ES valstybėje (nepriklausomai nuo zonos) registruotas augalų apsaugos produktas gali būti tiekiamas rinkai Lietuvoje arba galima įsivežti jį savo reikmėms, jei šio produkto sudėtis yra tokia pati kaip augalų apsaugos produkto, registruoto Lietuvoje ir gaminamo toje pačioje gamykloje.

Leidimui gauti pareiškėjas, t. y. fizinis arba juridinis asmuo, pateikia prašymą ir dokumentus (informaciją apie įvežamą produktą, įvežamo produkto etiketės projektą lietuvių kalba, informaciją apie pakuotes, valstybės rinkliavos sumokėjimo kopiją). Jei leidimo prašoma įvežti asmeninėms reikmėms, tuomet etiketės lietuvių kalba pateikti nereikia. Tarnyba siunčia paklausimą valstybei narei, iš kurios norima tiekti augalų apsaugos produktą. Gavusi atsakymą, Augalininkystės tarnyba vertina abiejų augalų apsaugos produktų tapatumą ir priima sprendimą dėl leidimo. Žemės ūkio ministro patvirtintos taisykles „Dėl Leidimų prekiauti augalų apsaugos produktais, tapačiais Lietuvos Respublikoje registruotiems augalų apsaugos produktams, išdavimo ir panaikinimo taisyklių ir leidimų naudoti asmeninėms reikmėms augalų apsaugos produktus, tapačius Lietuvos Respublikoje registruotiems augalų apsaugos produktams, išdavimo ir panaikinimo taisyklių patvirtinimo“ galite rasti čia.

4. Augalų apsaugos produkto naudojimo išplėtimas mažais plotais auginamiems augalams. Įregistruoto Lietuvoje augalų apsaugos produkto naudojimui išplėsti mažuose plotuose auginamiems augalams galima teikti prašymą pagal Reglamento (EB0 Nr.1107/2009 51 straipsnį. Tokiu atveju privaloma pateikti augalų apsaugos produkto veikliosios medžiagos likučių tyrimų duomenis augalui, kuriam teikiamas prašymas įregistruoti, pvz. jei augalų apsaugos produktas įregistruotas javams ir norima jo naudojimą išplėsti morkoms, tuomet kartu su prašymu turi būti pateikti augalų apsaugos produkto veikiosios medžiagos likučių tyrimų duomenys morkose. Žemės ūkio ministro patvirtintą Mažais plotais auginamų augalų sąrašą ir Riboto augalų apsaugos produktų naudojimo paskirčių sąrašą galite rasti čia.

5. Leidimas tiekti rinkai augalų apsaugos produktus išimties tvarka.

Esant ypatingoms aplinkybėms, jei šalyje atsirado kenksmingųjų organizmų, kurių negalima sunaikinti registruotais augalų apsaugos produktais ar kitomis priemonėmis, gali būti išduodamas leidimas įvežti ir naudoti Lietuvoje neregistruotus augalų apsaugos produktus ne ilgesniam kaip 120 dienų laikotarpiui. Dėl leidimo gali kreiptis registracijos savininkas, asociacijų atstovai ar kiti fiziniai ar juridiniai asmenys ir pateikti reikiamus dokumentus: prašymą, augalų apsaugos produkto ir veikliosios medžiagos pavadinimą, nuostolių, kurie būtų patirti, jei produktas nebūtų panaudotas, apskaičiavimą, numatomo tiekti į rinką produkto kiekį, augalų apsaugos produktu apdorojamą plotą, augalų apsaugos produkto paskirtį (kokiems kenksmingiesiems organizmams (ligoms, kenkėjams, piktžolėms ir kt.) naikinti ir kokiuose augaluose), informaciją apie augalų apsaugos produkto ir jo veikliosios medžiagos tapatumą, augalų apsaugos produkto ir jo sudėtinių dalių saugos duomenų lapus, etiketę lietuvių kalba, informaciją apie produkto efektyvumą, toksiškumą ir ekotoksiškumą, augalų apsaugos produkto veikliosios medžiagos likučių tyrimų duomenis.

Kartu su prašymais registruoti augalų apsaugos produktus, jų naudojimui išplėsti, leidimams prekiauti augalų apsaugos produktais, tapačiais Lietuvos Respublikoje registruotiems augalų apsaugos produktams ir leidimas naudoti asmeninėms reikmėms augalų apsaugos produktus, tapačius Lietuvos Respublikoje registruotiems augalų apsaugos produktams ar 120 dienų laikotarpiui leidimui gauti pareiškėjas sumoka valstybės rinkliavą. Valstybės rinkliavos nurodytos 2000 m. gruodžio 15 d. Lietuvos Respublikos nutarimo Nr. 1458 ,,Dėl konkrečių valstybės rinkliavos dydžių sąrašo ir valstybės rinkliavos mokėjimo ir grąžinimo taisyklių patvirtinimo“ suvestinėje redakcijoje.

Mažos rizikos augalų apsaugos produktai – tai produktai, kurių sudėtyje yra patvirtintos ES mažos rizikos veikliosios medžiagos ir kuriuos naudojant nereikia specifinių rizikos mažinimo priemonių. Registruotų Lietuvoje mažos rizikos augalų apsaugos produktų sąrašą rasite čia.

Bazinės medžiagos – tai medžiagos, kurios nėra susirūpinimą keliančios, kurių pagrindinis naudojimas nėra augalų apsaugos tikslais, tačiau jos yra naudingos augalų apsaugoje. Jos gali būti naudojamos tiesiogiai, kaip medžiagos, pvz. alus, išrūgos ar kt. arba gali būti produkto sudėtyje, tačiau nėra teikiamos į rinką kaip augalų apsaugos produktas. Produktų, kurių sudėtyje yra viena ar kelios bazinės medžiagos, registruoti nereikia. ES patvirtintos bazinės medžiagos.

Aktuali informacija

Informacija apie leidimus mokslinių tyrimų ar technologinės plėtros tikslais atlikti neįregistruotų augalų apsaugos produktų eksperimentus ar bandymus

Remiantis reglamento (EB) Nr. 1107/2009 54 straipsniu “...mokslinių tyrimų ar technologinės plėtros tikslais atliekami eksperimentai ar bandymai, kurių metu į aplinką patenka dar neautorizuoto augalų apsaugos produkto arba kurių metu neleistinai naudojamas augalų apsaugos produktas, gali būti atliekami, jei valstybė narė, kurios teritorijoje bus atliekamas toks eksperimentas ar bandymas, įvertino turimus duomenis ir suteikė leidimą bandymams atlikti.“

Leidimai reikalingi:

- bandymams su Lietuvos Respublikoje neregistruotais augalų apsaugos produktais.

- bandymams su Lietuvos Respublikoje registruotais augalų apsaugos produktais, kai tiriami neregistruoti naudojimai (pvz., naujas augalas, neregistruota norma selektyvumo bandymuose).

- bandymams su registruotais augalų apsaugos produktais, kurių sudėtis buvo žymiai pakeista (palyginamieji bandymai, angl. bridging trials).

Leidimai reikalingi tiek bandymams vykdomiems lauke, tiek uždarose patalpose (pvz., šiltnamiuose, sandėliuose); tiek cheminiams, tiek ir iš mikroorganizmų sudarytiems augalų apsaugos produktams, nes mikroorganizmai gali atsikurti ir daugintis aplinkoje bei sukelti nenumatytą neigiamą poveikį žmogui ir aplinkai.

Leidimas išduodamas augalų apsaugos produktui. Su tuo pačiu leidimu nepažeidžiant leidime nustatytų sąlygų (tiriamų augalų, kiekio, laiko ir t. t.) galima vykdyti kelis bandymus.

Sprendimas dėl leidimo išdavimo ir tyrimo sąlygų kiekvienu atveju priimamas atskirai, atsižvelgus į AAP savybes ir naudojimo ypatumus.

Kokius dokumentus pateikti norint gauti leidimą?

Leidimui gauti reikia pateikti:

nustatytos formos paraišką. Paraiškos formą rasite čia. Užpildytos paraiškos pavyzdį rasite čia.
produkto saugos duomenų lapą.

Kada pateikti paraišką leidimui gauti?

Leidimas turi būti gautas prieš pradedant vykdyti bandymus. Leidimai išduodami per 20 darbo dienų.

Valstybės rinkliava už leidimo išdavimą

Valstybės rinkliava už leidimą atlikti tyrimus dideliais plotais auginamiems augalams yra 197 Eur, mažais plotais - 77 Eur.

Mažais plotais auginamų augalų sąrašą rasite čia.

Duomenys, reikalingi valstybės rinkliavai sumokėti:

Gavėjas	Valstybinė mokesčių inspekcija prie Lietuvos Respublikos finansų ministerijos
Įmonės kodas	188659752
Valstybės rinkliavų įmokų sąskaitos (IBAN)	Banko pavadinimas	Banko kodas	SWIFT kodas	Įmokos kodas
LT78 7290 0000 0013 0151	AS "Citadele banka" Lietuvos filialas	72900	INDULT2X	5743
LT74 4010 0510 0132 4763	Luminor Bank AS (previously AB DNB bankas)	40100	AGBLLT2X	5743
LT05 7044 0600 0788 7175	AB „SEB bankas“	70440	CBVILT2X	5743
LT32 7180 0000 0014 1038	AB „Šiaulių bankas“	71800	CBSBLT26	5743
LT12 2140 0300 0268 0220	Luminor Bank AS (previously Nordea Bank AB Lietuvos skyrius)	21400	NDEALT2X	5743
LT24 7300 0101 1239 4300	„Swedbank“ AB	73000	HABALT22	5743
LT42 7230 0000 0012 0025	UAB Medicinos bankas	72300	MDBALT22	5743

Kaip pateikti paraišką?

Dokumentus reikia siųsti adresu: [email protected]

Kaip atsiimti leidimą?

Leidimas išsiunčiamas paštu pareiškėjo nurodytu adresu.

Pastaba! Leidimo kopiją būtina pateikti bandymus atliekančiai įstaigai tam, kad būtų laikomasi nustatytų saugos apribojimų (pvz., sunaikinti derlių).

Registruoti augalų apsaugos produktai

Registruotų augalų apsaugos produktų sąrašas:

Profesionaliajam naudojimui:

Žemės ūkyje naudojami augalų apsaugos produktai: